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你知道注射器滑動性測試儀的標準要求嗎

瀏覽次數(shù):403發(fā)布日期:2021-12-16
 
  注射器滑動性測試儀*符合YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》YBB00162004-2015《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》YBB00112004-2015《預灌封注射器組合件(帶注射針)》等相關標準設計制造。
 
  執(zhí)行標準引用:
 
  YBB00162004-2015《筆試注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》
 
  實驗項目泄露試驗、活塞滑動性試驗
 
  注射器滑動性測試儀的標準要求:
 
  泄露試驗:取10個經(jīng)硅油處理內表面的筆式注射器套筒,注水,裝上試驗用活塞及墊片,加上鋁帽,封口。將1個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸),向活塞施加60N±3N的作用力,保持1分鐘,試驗結束后,檢查活塞及墊片的泄露情況,其余筆式注射器套筒也同樣操作,活塞及墊片部位不得有液體泄漏。
 
  活塞滑動性試驗:取10個經(jīng)硅油處理內表面的筆式注射器套筒,注水,裝上試驗用活塞及墊片,加上鋁帽,封口。將1個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸,夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片,注射針為一兩端有刃口的皮下針,外徑為0.4mm,當活塞移動時,套筒內的水應能通過該針排出)上,以40mm/min±3mm/min速度向下移動活塞,在筆式注射器套筒中移動一半距離時,暫停5秒,然后將活塞*壓到底,其余筆式注射器套筒同法操作,記錄每次試驗中啟動活塞的*作用力,取10個*值的平均值作為“啟動力“,應不得過30N;記錄每次試驗中啟動之后保持其移動所需要的力,取10個值的平均值作為”持續(xù)推動力“應不得過15N;記錄每次試驗中暫停5秒后重新推動活塞的*作用力,取10個*值的平均值為”重新啟動力“,應不得過30N;并檢查在連續(xù)運動期間不得有”顫動“(指活塞的不規(guī)則運動)現(xiàn)象。
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